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阿里健康被诉 CFDA暂停药品电子监管

阿里健康被诉 CFDA暂停药品电子监管
  • 来源:花都港龙男科
  • 责任编辑:花都港龙
  • 时间:2016-02-21
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 有媒体援引我国食药总局内部人士言论,称我国食药总局将启动第三方来负责电子药监码运营,并已明确收回阿里方面的代理运营权,交接工作正在展开。
 
我国食品药品监督管理总局近是媒体焦点,缘起于一桩“民告官”新闻:湖南养天和大药房企业集团有限公司就实施药品电子监管码起诉食品药品监管总局。
 
1月25日,养天和大药房董事长李能向北京市中级人民法院递交诉状,起诉食药监总局。诉状直指食药监总局勾结中信21世纪(现更名“阿里健康”)强制推行药品电子监管码,实质上是“官商勾结,出卖我国公信力,为利益集团谋取不法利益”。
 
1月30日,A股三大药房连锁上市公司老百姓、一心堂、益丰大药房联合发布声明称,现行药品电子监管码“不合法、不合理、不公平”,“属于重复建设的不良政策”,反对现行的药品电子监管码。
 
2月20日,药监局突然发布公告《关于暂停执行2015年1号公告药品电子监管有关规定的公告》,此公告引发业内争论纷纷。
 
药监局暂停药品电子监管的理由
 
药监局暂停药品电子监管的理由是:为落实国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号)要求,对《药品经营质量管理规范》有关药品电子监管内容修订公开征求意见。《药品经营质量管理规范》(修订草案)为明显的修订在于“将药品电子监管系统调整为药品追溯体系”,草案删除了很多以前明确要求药品经营企业应用电子监管码进行操作的规定,而在某些条款里用“药品追溯体系” 替换了药品电子监管系统字样。
 
该公告于两会召开前敏感时期抛出,令人浮想联翩。有人认为,阿里健康或将成为空壳公司;有人质疑药监局单方面终止与阿里健康合作在程序合法性方面存在问题。
 
有媒体援引我国食药总局内部人士言论,称我国食药总局将启动第三方来负责电子药监码运营,并已明确收回阿里方面的代理运营权,交接工作正在展开。新的第三方虽然没有明确花落谁家,然而已经明确“第三方应该是专业从事IT服务,但不涉及医药服务的企业,会通过公开招投标的方式施行。”
 
阿里健康和电子监管码
 
电子药品监管码推行多年,真的就要一纸禁令从此取消或暂停实施了吗?那以前已经投入的成本岂不是打了水漂?
 
2005年,我国食药总局开始推行“药品电子身份证”监管制度,并要求列入重点药品的生产、经营企业于2008年10月31日前完成赋码入网,未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售。初,药品电子监管码的具体操作者是香港上市公司、中信集团旗下中信21世纪。由于该公司并无医药业务,多年来倒也与药监局合作顺利,与医药业其他主体并无明显利益冲突,大家相安无事。
 
变化发生在2014年。
 
2014年1月,阿里巴巴联手云锋基金,对中信21世纪进行总额1.7亿美元(约合10.37亿元人民币)的战略投资,收购后者54.3%的股份,阿里巴巴集团持股38.1%,云峰基金持股16.2%。
 
由于阿里健康自身在医药行业的商业布局,自从接手电子监管码业务后,作为运营者的阿里健康就一直被外界质疑利用运营之名行数据垄断之实。而电子监管网业务确实对于阿里健康意义重大。
 
阿里健康发布的截至2015年9月30日的2015年中期财报显示,集团主要业务中国药品电子监管网收入同比增长14.61%至2137.1万港元。除电子监管网的业务,公司的其他收入仅有991.4万港元,大多来自于利息收入。不难看出,阿里健康绝大部分收入来自药品电子监管网。
 
阿里健康若出局,花将落谁家?
 
虽然对于公众关于阿里健康“既当裁判员又当运动员”的说法,阿里健康一直辩解,称:阿里健康是药品电子监管网的受委托技术运营商,并非药品电子监管网的所有权人,原因是药品电子监管网的所有权一直归我国食药总局所有。阿里健康仅提供技术支持及维护服务。
 
然而,一手握着药店的大数据,一手在医药电商方面加紧布局,这其中潜在的利益冲突不言而喻。除了药店等直接出面对阵药监局,还有媒体采访从事信息安全工作的人士,称长远看,若大数据被食药监局之外以营利目的为主的企业拥有,将威胁企业和产业的信息安全。一旦信息被泄露,将危害全体国人,关乎国人健康的数据安全。
 
多方角力之下,目前事态已经非常明朗。让出药品监管码业务后阿里健康将需要面临业态的大幅调整,药店的集体总攻获得了决定性的胜利。而至于医药人士担心以往为药品电子监管码投入的软硬件成本会打水漂,笔者觉得倒是不需担心。从CFDA的公告预判,这件事情是肯定会继续往下推进的,换的只不过是第三方。找到一个与药店等主体没有直接利益冲突的第三方来管理药品电子监管码是下一步为关键的措施。

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